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01.
團隊優勢
10年行業服務經驗創業團隊 200+個產品注冊經驗積累 100+項臨床試驗策劃經驗 10+年生產質量管理 懂法規、戰略、企業發展
03.
資源優勢
100+臨床機構資源 合作伙伴覆蓋動物試驗 產品設計、檢測驗證政府單位、金融機構 熟悉區域監管規則
02.
服務優勢
根據產品提供定制化服務 具備全流程服務能力 定期開展工藝法規解讀 服務流程精細控制 72小時上門受理
04.
服務價值
全程合規管理 提升產品上市效率50% 降低80%生產硬件投入 節約50%人力資源投入 提升80%的產品注冊成功率
COMPANY
公司簡介
領伯醫匯(杭州)醫療科技有限責任公司是一家基于CDMO平臺服務能力,為醫療器械產品從研發轉化到上市提供CRO+CDMO+成果轉化一站式解決方案的全流程技術服務公司,公司聚焦于醫療器械全生命周期管理服務,致力于打造醫療器械全鏈路的創新服務平臺,搭建“產”“學”“研”“用”融合的生態圈,與合作伙伴實現共融共享的高質量發展。 公司發展使命:讓醫療器械創新變得高效 、 快捷、 低成本,讓安全、有效、可持續的醫療器械創新回歸臨床普惠患者。
在中國醫療器械注冊人制度試點中成立領伯醫匯
投建第一條CDMO生產線
與浙江省衛健委科教中心簽署長期戰略合作協議,搭建成果轉化服務體系
與深檢集團(深圳市計量質量檢測研究院(集團)有限責任公司)達成戰略合作
獲得P-rea輪次的融資,由懷記資本、立元創投、翱鵬投資三家投資公司聯合投資
獲得注冊人制度下的首張CDMO生產許可證書,通過ISO13485認證
領伯醫匯醫療器械滅菌中心正式建設完成,投入運行,年處理能力達到6萬立方米
主導的國家標準GB/T 18281.2-2024的起草,并獲得國家標準化管理委員會批準并予以發布
超過100+客戶的信任
客戶類型覆蓋大型企業+創新型企業
100+
合作客戶
13年
行業積累
200+
注冊項目
臨床試驗項目
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杭州市臨平區 臨平大道502號(繭Space)1幢10樓